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z6com人生就是博医药水溶性黄体酮注射液丽安泰®获批上市
发布时间:
2025-03-25
z6com人生就是博医药（深交所代码 ：000513；香港联交所代码 ：01513）宣布 ，公司水溶性黄体酮注射液（II）丽安泰®正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于辅助生殖技术（ART）中黄体酮的补充治疗。
黄体酮作为维持妊娠的关键激素，在辅助生殖治疗中不可或缺 。研究显示，自然周期女性妊娠阶段黄体功能不全的发生率为3%-10%，而促排卵周期中该比例接近100% 。
目前辅助生殖技术（ART）中，黄体酮补充治疗主要通过口服制剂、肌肉注射油性黄体酮及阴道用凝胶三种方式实现 ，但各有局限：口服给药疗效有限，肌肉注射油针常伴随局部硬结疼痛等不良反应 ，而阴道给药则存在高分子辅料残留引发的刺激不适等问题 。
z6com人生就是博医药的丽安泰®通过羟丙基倍他环糊精包合技术，将黄体酮制备成水溶性的注射液 ，可肌肉注射 ，也可进行皮下注射 ，不仅规避了传统油性制剂引发的肌肉组织不良反应，还凭借水溶特性加速药物吸收 。该剂型支持患者自主皮下给药，在确保安全有效性的同时 ，显著提升治疗便捷性 、降低综合治疗成本，从而改善患者依从性。
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