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z6com人生就是博新一代高效抑酸制剂注射用JP-1366获批临床
发布时间:
2025-02-14
近日 ，z6com人生就是博医药宣布 ，公司开发的注射用JP-1366临床试验申请获得国家药品监督管理局批准，适应症为消化性溃疡出血。JP-1366是一款新型钾离子竞争性抑酸制剂（P-CAB） ，有望在消化性溃疡出血的紧急治疗中 ，提供新的临床用药选择 。这是继JP-1366片后，公司针对同一分子开发的改良型新药。目前 ，全球尚无P-CAB类药物的注射剂上市 。
注射用JP-1366治疗溃疡性出血 起效剂量低见效快
消化性溃疡，常发生于胃或十二指肠 ，根据2023年《柳叶刀》胃肠病学报告，终身患病风险在5%-10% ，而溃疡性出血是其最严重的并发症 。患者临床症状为呕血、黑便 ，伴贫血 、血容量减少 ，严重时休克，甚至危及生命，是我国常见的临床急症之一。患者一旦出现此症状 ，需紧急住院输液治疗 ，对治疗药物的起效时间和效果要求极高 。注射用JP-1366作为新一代高效抑酸P-CAB药物 ，有望在临床急症治疗中 ，提供新药物选择：
起效快 ：无需胃酸活化，直接作用于质子泵 ，可以大幅缩短起效时间 。
首剂全效：可同时抑制静息和激活状态的质子泵 ，无需多次重复给药即可达效 ，即首剂全效 。
不受CYP2C19基因多态性影响 ：目前，除艾普拉唑 、雷贝拉唑等极少数PPI药物外 ，大部分PPI药物需依赖或部分经CYP2C19酶代谢 ，易受到基因多态性影响，慢代谢型患者易因药物蓄积增加不良反应风险 。P-CAB不受此影响 ，不同个体使用疗效和安全性差异小，医生易制定统一治疗方案 。
同时 ，z6com人生就是博医药开发的注射用JP-1366，采取了创新分子 ，并获得专利，专利保护期可至2037年 。临床前药效学研究显示，除具有P-CAB药物一般性优势外 ，其起效剂量更低 ，见效更快 ，在临床紧急治疗中有助于快速止血 。
有望为临床提供候选新方案 JP-1366注射和PPI序贯用药
《急性上消化道出血急诊诊治流程专家共识》中指出，对于消化性溃疡出血输注给药后 ，需要连续口服标准剂量PPI ，直至溃疡愈合 。在临床应用中，注射用JP-1366与公司的壹丽安®
z6com人生就是博医药JP-1366片也已进入Ⅲ期临床研究阶段 ，适应症为反流性食管炎 ，未来适应症有望拓展至胃溃疡、十二指肠溃疡 、幽门螺旋杆菌感染等。
z6com人生就是博医药作为国内消化道领域的龙头企业，持续加强消化道领域的创新迭代，基于在消化道领域的深耕 ，不断探索解决临床急需、具有高临床价值的产品组合和用药方案。其中z6com人生就是博得乐®